崗位職責：
1. 負責對生產區域進行監控，確保生產過程中關鍵步驟或參數、生產線的清潔/清場符合性、人員操作、設備的狀態檢查、中間品貯存符合要求等；
2. 負責臨床生化QA記錄的審核及歸檔管理（包括成品及自制原料），確保記錄與文件相符合；
3. 參與變更、偏差、CAPA、不合格品、客戶投訴、退貨等問題的調查、處理及跟蹤；
4. 參與審核臨床生化產品相關的生產及質量文件；
5. 參與審核臨床生化研發新產品報批前相關資料的審核；
6. 完成臨床生化生產設備及儀器的保修；
7. 完成領導交代的其他工作。
任職資格：
1. 生物、生化、醫學、化學相關專業大專以上學歷，熟悉GMP，ISO 13485等相關醫療器械管理體系；
2. 熟練操作日常辦公軟件；
3. 質量意識強，責任心強，具有良好的溝通能力，
4.協調能力強，良好的團隊合作意識。
5. 英語CET-4及以上，CET-6優先，讀寫能力良好，涉外留學優先。

上海科華生物工程股份有限公司（證券代碼002022）是全國最具影響力的優質上市公司之一，公司自1981年創立以來，連續多年被評為“上海市高新技術企業”，并多次獲得“上海市工業建設新高地優秀企業50強”、“上海市民營科技企業100強”等榮譽稱號。

科華生物注重品牌建設和投資者利益，一直受到投資市場的青睞，被評為“中國最具投資性上市公司50強”；“上市公司年度綜合績效50強”；在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。

科華生物科研力量雄厚，設有市級的生物技術研發中心，承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項課題。公司擁有人事部批準設立的博士后科研工作站，并通過與復旦大學聯合培養博士后，與華東理工大學聯合培養碩士研究生，與上海交通大學聯合設立診斷試劑專業教學實驗基地，為社會、為企業培養了一大批學以致用的復合型人才。

科華生物是國家GMP認證企業、ISO13485質量體系認證企業，市場競爭力極強。公司融產品研發、生產、銷售于一體，擁有醫療診斷領域完整產業鏈。公司的主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空采血系統、基因工程藥物等五大領域。

目前，科華生物的診斷試劑產量位列全國第一，公司產品線延伸策略成效顯著：已獲得百余個產品生產批文，59項試劑和儀器產品通過了歐盟CE認證，主要產品國內市場占有率穩居榜首。公司在打造國內最優秀營銷網絡的同時，積極拓展國際市場，科華品牌產品已出口至海外22個國家和地區，艾滋病診斷試劑被列入世界衛生組織、聯合國兒童基金會、美國總統基金等國際知名機構的采購名錄，并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。

科華生物秉承“關愛生命，追求卓越”的企業宗旨，以人才為根本，以專業化、國際化為重點，以資本市場為依托，努力打造享譽中外的“科華生物”品牌，謀求百年基業，為中國檢驗醫學產業的全面崛起而全力以赴。

科華生物重視員工利益，注重營造穩定、和諧的工作環境，歡迎各方人才加盟合作，請將個人簡歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部（請在信封或郵件題目上注明應聘崗位，未經聯系，請勿來電來訪，謝謝！）