公司簡介
西威埃醫(yī)藥（CVI Pharmaceuticals Limited，下稱CVI）是一家專注于心血管代謝疾病 (Cardiometabolic diseases)創(chuàng)新藥物研發(fā)的制藥公司，于2007年9月獲晨興創(chuàng)投首輪投資注冊(cè)成立，在美國加州硅谷Palo Alto設(shè)有現(xiàn)代化的研發(fā)中心 (2007-2012)，在上海張江設(shè)有藥物臨床前開發(fā)和臨床開發(fā)管理團(tuán)隊(duì) (2008-至今)。
CVI研發(fā)產(chǎn)品簡介
(1) CVI推出的第一個(gè)候選藥物是化學(xué)1類口服小分子降血脂創(chuàng)新藥CVI-LM001,世界上首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的口服小分子PCSK9抑制劑。CVI-LM001的臨床前研究工作全部完成后，于2014年6月向CFDA提交IND申請(qǐng)并于2016年2月獲得臨床I-III期批件。目前在中國開展的 I期臨床研究已基本完成CVI-LM001片在健康人中的單劑量遞增給藥耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)研究并顯示出CVI-LM001在人體具有優(yōu)異的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。預(yù)計(jì)在2017年底前完成在高血脂受試者中的初步藥效探索性臨床試驗(yàn)。CVI-LM001有望成為國內(nèi)首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療血脂代謝紊亂疾病的1類創(chuàng)新藥。
(2) CVI研發(fā)的第二個(gè)候選藥物 CVI-LM002是化學(xué)1類口服小分子治療非酒精性脂肪肝NAFLD/NASH 和肥胖癥的創(chuàng)新藥。 高血脂肥胖食蟹猴模型藥效學(xué)研究試驗(yàn)結(jié)果表明CVI-LM002 在降低高脂血癥動(dòng)物血中TC、LDL-C的同時(shí)明顯降低肥胖型動(dòng)物體重和采食量及身體脂肪含量和腹部脂肪含量。目前CVI-LM002已完成初步臨床前藥學(xué), 藥效, DMPK和毒理預(yù)實(shí)驗(yàn), 計(jì)劃2018 年1月啟動(dòng)正式的臨床前研究并于2019年6月前向CFDA提交IND申請(qǐng)。