職責(zé)描述：
1) 作為公司醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的專(zhuān)家，帶領(lǐng)或參與公司內(nèi)外與醫(yī)學(xué)相關(guān)的活動(dòng)；
2) 指導(dǎo)并參與公司研發(fā)項(xiàng)目I-IV期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，為項(xiàng)目的決策提供高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)；
3) 參與、指導(dǎo)并審閱公司項(xiàng)目相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的撰寫(xiě)和審核；
4) 參與、指導(dǎo)并審閱公司研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)資料（如IND/CTA，BLA/MAA等）中與醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容的的撰寫(xiě)；
5) 負(fù)責(zé)跟蹤并處理項(xiàng)目中發(fā)生的重大安全性事件；
6) 審核并總結(jié)本部門(mén)的醫(yī)學(xué)檢查報(bào)告，把握研究藥物的療效和安全趨勢(shì)；
7) 與本公司涉及的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜摇⒖蒲性核认嚓P(guān)部門(mén)，建立并保持交流和溝通的渠道，跟蹤最新的法規(guī)和國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)進(jìn)展；
8) 評(píng)估在研新藥在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展方向；藥理毒理研究方案及結(jié)果評(píng)估；
9) 作為公司醫(yī)學(xué)發(fā)展與戰(zhàn)略規(guī)劃研究院的核心管理成員，參與公司與新藥研發(fā)有關(guān)的醫(yī)學(xué)方面重大技術(shù)方案的決策、醫(yī)學(xué)方案的制定和總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)的領(lǐng)導(dǎo)和審核工作；
10) 參與和負(fù)責(zé)維護(hù)與VIP醫(yī)學(xué)專(zhuān)家的關(guān)系；
11) 負(fù)責(zé)部門(mén)管理體系的建立、SOP的審核及相關(guān)文件的審批；
12) 負(fù)責(zé)部門(mén)的績(jī)效考核、費(fèi)用管理；
13) 制定和執(zhí)行團(tuán)隊(duì)的人員招聘、培訓(xùn)計(jì)劃，建設(shè)并保持一支高效、專(zhuān)業(yè)、有梯次的項(xiàng)目執(zhí)行隊(duì)伍。

任職要求：
1) 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2) 在制藥企業(yè)或臨床CRO公司至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年部門(mén)管理的工作經(jīng)驗(yàn)；
3) 具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力；
4) 熱愛(ài)并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神；
5) 熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、GCP等相關(guān)法規(guī)，熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程，精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程，熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
6) 具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能；
7) 外語(yǔ)要求：大學(xué)英語(yǔ)水平6級(jí)；
8) 能熟練操作中英文操作系統(tǒng)及辦公自動(dòng)化軟件的應(yīng)用。

凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（股票代碼：002821.SZ）是一家技術(shù)領(lǐng)先的國(guó)際醫(yī)藥外包綜合服務(wù)企業(yè)，1998年由“千人計(jì)劃”國(guó)家特 聘專(zhuān)家洪浩博士在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)注冊(cè)成立，多年來(lái)堅(jiān)持以“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)優(yōu)勢(shì)，技術(shù)驅(qū)動(dòng)，綠色為本”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，致力于為臨床新藥提供工藝研發(fā)及制備，以及為已上市專(zhuān)利藥提供持續(xù)工藝優(yōu)化并運(yùn)用于規(guī)?；a(chǎn)。主要服務(wù)的藥品類(lèi)型為創(chuàng)新藥和專(zhuān)利期內(nèi)上市藥，服務(wù)藥品涉及抗病毒、抗腫瘤、抗感染、心血 管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病等多個(gè)重大疾病治療領(lǐng)域。目前資產(chǎn)超過(guò)20億元，擁有10家研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售子公司及辦事處，為包括默沙東、輝瑞等全球知名制藥公司服務(wù)，是其中兩家大型制藥公司的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴，同全球排名TOP15的跨國(guó)制藥企業(yè)展開(kāi)深度合作。
公司現(xiàn)已擁有超過(guò)2500余名正式員工，其中“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專(zhuān)家1名，天津市外專(zhuān)千人專(zhuān)家2名，具有國(guó)外頂級(jí)制藥公司10年以上工作經(jīng)驗(yàn)的權(quán)威專(zhuān)家和管理人才20余人，博士70余人，碩士320余人。建有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、綠色制藥技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家博士后科研工作站，先后榮獲“中國(guó)十大CMO企業(yè)”、“天津市科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)”、“2014年度開(kāi)發(fā)區(qū)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”、“2015年度開(kāi)發(fā)區(qū)百?gòu)?qiáng)企 業(yè)”、“2016年度開(kāi)發(fā)區(qū)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”等諸多榮譽(yù)，并入選第一批綠色制造體系示范單位-綠色工廠。