職責描述：
1、藥品注冊文件和法規性資料的組織，收集，翻譯、編寫、審核與遞交；
2、負責對于各種國外藥品管理官方機構的產品申報注冊及資料補正和缺陷信的回復資料的撰寫，負責與客戶關于產品技術和注冊方方面面問題的解釋和回復；
3、收集和關注國內外注冊法規的變化，
4、協助和支持新產品的開發和市場銷售，確保銷售所需資料與注冊資料的一致性
5、完成公司要求的其他相關工作。
任職要求：
1、藥學英語專業或藥學（制劑，藥物分析，合成等）、化工及相關專業，本科以上學歷，CET-6，熟練進行英文文獻查閱，有專業英語翻譯寫作（漢譯英）經驗，具有較強的文字功底；能熟練操作Offie，ChemDraw等常用辦公和化工軟件。
2、熟悉（能熟練檢索）國際注冊的相關法律法規，FDA/EP，ICH。
3、具有藥物研發經驗和國際注冊經驗，有整個項目組織申報經驗優先。
4、有責任心，有親和力。善于交流溝通、合作性好、有團隊精神、有較強的領悟力。

常州制藥廠有限公司是上海醫藥國有控股的核心企業，是一家化學原料藥、化學藥制劑并重，科、工、貿全面發展的綜合性制藥企業?！俺Ｋ帯鄙虡耸墙K省著名商標。公司常年生產三十余種原料藥及針、片劑、膠囊150多個品種。產品領域涵蓋了心腦血管藥物、解熱鎮痛藥物、抗生素、維生素、保健品五大系列。主要產品有：替米沙坦、復方替米沙坦、復方利血平片、卡托普利片、復方卡托普利片、復方硫酸雙肼屈嗪片（常絳）、沙利度胺、依那普利片（怡那林）、阿奇霉素、羅紅霉素、多潘立酮等。公司現有26個品規入選國家基本藥物和低價藥物目錄，并有32個品規入選2017版的國家醫保目錄。公司的產品出口到美國、德國、法國、巴西、印度、新加坡、日本等50個國家和地區，是國際前十家最大仿制藥生產企業的首選原料藥供應商。2016年實現銷售8億元，創匯5000多萬美元。
公司有完善的質量管理制度，始終堅持“質量第一，用戶至上，精益求精，追求卓越”的質量方針，完全按照美國和歐盟等發達國家和地區的質量管理體系進行管理。從原料的購進、儲存，直至對成品在整個有效期的管理，均制定了完善的質量保證體系。公司先后11次通過美國FDA認證，并多次接受其他國際權威機構和主要客戶的檢查和審計。2016年公司的瑞舒伐他汀鈣片通過美國ANDA現場檢查。2007年11月公司通過歐盟GMP認證。成為江蘇第二家、全國第七家通過歐盟GMP認證的企業。2012年再次通過歐盟GMP認證。已成功入選國家“質量誠信示范企業”，“江蘇省醫藥行業質量誠信企業”。
公司具有現代化水平的GMP固體制劑車間和小容量注射劑車間。于2002年12月通過國家GMP認證，取得GMP證書；2013年7月、12月固體制劑和小容量注射劑分別通過新版GMP認證。15只原料藥也已通過GMP認證。公司固體制劑車間被評為常州市智能制造車間。
我公司一向注重技術創新及新產品的研發。每年投入的技術研究、開發費用多達銷售收入的8%以上。2004年獲得省高新技術企業，并成功通過國家高新技術企業認定，被市科技局列為創新型試點企業和心血管藥物工程技術研究中心。公司的主要產品：強力霉素、氫氯噻嗪、馬來酸依那普利、卡托普利、沙利度胺被評為省高新技術產品。2011年獲得“國家火炬計劃重點高新技術企業”。公司的“索非布韋原料藥的研發和產業化項目”，在2016年常州市首屆創新創業大賽中榮獲一等獎。
2007年2月9日我公司憑著企業自身可靠的產品質量、規范的管理、確切的產品療效、合理的產品價格等綜合實力，榮幸地通過國家藥監局的篩選，成為國家首批十家城市社區、農村基本用藥定點生產企業之一。我公司的產品連續多年被國家相關部門評定為“百姓安全用藥放心藥”。
企業有高度的社會責任感和較高的誠信度。2012-2015年被國家工商總局評為“守合同、重信用”企業；2012-2015年被評為中國制藥行業信用管理AAA級企業；2012年中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強；2013年被評為全國醫藥行業誠信企業；2014年-2015年被評為江蘇省價格誠信企業；2007年-2017年多次通過ISO14001環境管理體系認證和驗收。連續五年被市政府評為四星企業；2004年至今，連續十多年獲A級納稅信用等級證書；連續十年獲得銀行AAA級信用證書；2011年被評為江蘇省信用管理示范企業。公司每年通過總工會和市紅十字會，向安徽、河南等貧困地區進行愛心捐贈；2008年向四川地震災區捐贈300萬藥品和現金；2016年6月鹽城阜寧縣遭遇強冰雹和龍卷風雙重災害，公司捐贈6000元食品。
公司目前下轄南通常佑醫藥科技有限公司和常州武新制藥有限公司兩大子公司。重點致力于開發特色原料藥，為企業未來原料藥的發展打好基礎，更為生產達到先進國家藥典標準的高質量制劑產品做好準備。