職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)國內(nèi)公司產(chǎn)品認(rèn)證工作：包括國內(nèi)注冊，CE認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證以及與認(rèn)證相關(guān)的監(jiān)測工作；
2、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)需求的其他相關(guān)檢測工作，提供業(yè)務(wù)需求的資料支持和法規(guī)咨詢支持；
3、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量體系認(rèn)證和維護(hù)，保持體系的有效運行；
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)收集、翻譯、整理，提供研發(fā)支持；
5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的收集、整理和在公司內(nèi)部的傳遞，保證產(chǎn)品法律法規(guī)的符合性。

任職要求：
1、熟練的英語讀寫能力；
2、熟悉相關(guān)體系要求，有豐富的體系審核經(jīng)驗，能編制體系文件，獨立主持審核工作；
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)認(rèn)證要求，有CE、FDA認(rèn)證

鹿得集團(tuán)始創(chuàng)于1993年，經(jīng)過20多年的發(fā)展，已成為一家集醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售為一體的集團(tuán)性企業(yè)，其控股公司江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司位于江蘇省南通市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，2015年4月成功登陸資本市場，股票代碼832278。
公司目前主營產(chǎn)品有機械血壓表、電子血壓計、霧化器、聽診器、沖牙器等，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、亞洲、美洲、非洲、大洋洲的100多個國家和地區(qū)。其中機械血壓表及聽診器市場占有率連續(xù)多年全球排名第一。
鹿得集團(tuán)研發(fā)設(shè)計能力和產(chǎn)品技術(shù)水平均處于國內(nèi)領(lǐng)先。公司于2011年獲得高新技術(shù)企業(yè)稱號，公司擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)，申請專利61項，先后承擔(dān)了國家火炬計劃、省級科技計劃、市級科技計劃，多項成果列入高新技術(shù)產(chǎn)品。公司始終以開放的心態(tài)與眼光支持研發(fā)工作，先后與上海市高血壓研究所、上海交通大學(xué)、上海工程技術(shù)大學(xué)等科研院所進(jìn)行研發(fā)及臨床測試、產(chǎn)品安全測試及項目合作，使自身研發(fā)工作真正做到專業(yè)化、國際化。
為了讓中國百姓享受到具有國際領(lǐng)先技術(shù)的電子醫(yī)療器械產(chǎn)品，鹿得集團(tuán)2010年推出了國內(nèi)品牌——西恩。西恩的誕生，標(biāo)志著鹿得集團(tuán)著力中國本土市場。2013年“西恩”獲得江蘇省名牌產(chǎn)品，2015年“西恩”商標(biāo)取得江蘇省著名商標(biāo)。
在“互聯(lián)網(wǎng)+”成為國家戰(zhàn)略的背景下，鹿得集團(tuán)開始借助自身在家用醫(yī)療器械領(lǐng)域的優(yōu)勢，將業(yè)務(wù)向“互聯(lián)網(wǎng)+家庭健康”領(lǐng)域延伸，并定位于中老年慢性病管理。公司開發(fā)的移動終端應(yīng)用“西恩健康”APP已正式上線，標(biāo)志著公司向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療邁進(jìn)堅實一步。相比國內(nèi)其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺，西恩健康平臺具有定位精準(zhǔn)、強大的硬件支撐、強大的數(shù)據(jù)分析和聯(lián)通能力、盈利模式突出等全方位的優(yōu)勢，有望在未來真正顛覆現(xiàn)有的醫(yī)療體系。
鹿得集團(tuán)致力于打造中國家庭醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，現(xiàn)誠邀有志之士加入！我們的未來會因為有你而更精彩。