國產(chǎn)首款抗癌明星藥公布“超低零售價”

　　國產(chǎn)明星藥價格下行空間還有多少？

　　廣州日報(bào)訊1月7日晚間，君實(shí)生物正式對外公布國內(nèi)首款自主研發(fā)的抗PD-1單抗拓益定價——7200元/240mg。據(jù)悉，在拓益之前，登陸國內(nèi)市場并公布零售價的PD-1單抗僅百時美施貴寶研發(fā)的歐迪沃和默沙東研發(fā)的可瑞達(dá)兩款進(jìn)口藥物，價格分別為9260元/100mg，17918元/100mg。

　　一位患者家屬說，“這兩款藥物的國內(nèi)定價已是全球最低位了，如今國產(chǎn)繼續(xù)更低價，對患者用藥成本是極大的改變。”

有業(yè)內(nèi)人士透露，隨著國產(chǎn)PD-1藥物的陸續(xù)上市，“價格”之爭會越來越激烈。

　　同樣適應(yīng)癥

　　費(fèi)用不到進(jìn)口藥1/3

　　一位業(yè)內(nèi)人士透露，由于PD-1用法用量不同，不能以單位定價來簡單對比價格。據(jù)悉，拓益的價格將定為7200元/240mg(支)，年治療費(fèi)用18.72萬元。而同樣適應(yīng)癥的可瑞達(dá)價格為17918元/100mg(支)，年治療費(fèi)用60.9212萬元。不過，據(jù)業(yè)內(nèi)估算，按照企業(yè)各自的慈善贈藥方案來計(jì)算，君實(shí)生物慈善方案年治療費(fèi)用為9.36萬元，可瑞達(dá)為32.2524萬元，國產(chǎn)PD-1的年用藥費(fèi)用依舊不到進(jìn)口的1/3。

　　有醫(yī)生透露，PD-1單抗藥物并未納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，治療時需要自費(fèi)使用。

　　據(jù)悉，2018年12月28日，繼由君實(shí)生物研制的拓益獲批上市之后，第二個上市的國產(chǎn)PD-1藥物、由信達(dá)生物研發(fā)的信迪利單抗注射液正式被國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，但價格仍未公布。

　　此外，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等企業(yè)相關(guān)藥物也在等待獲批上市。而國內(nèi)研發(fā)的第二梯隊(duì)包括正大天晴、復(fù)宏漢霖、海正藥業(yè)等十余家企業(yè)，涉及30余款PD-1/PD-L1單抗。

　　國內(nèi)藥企降價空間不小

　　不過，各個藥企都在開展多個適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，以拓寬用藥范圍，未來將形成劇烈的競爭。“國內(nèi)新藥后來者居上，在國內(nèi)市場更希望以價格換取大額市場，君實(shí)的低價無疑給后續(xù)企業(yè)更大壓力。”一位業(yè)內(nèi)人士透露。

　　據(jù)悉，PD-1/PD-L1全球市場自2015年的16億美元增加至2017年的101億美元，預(yù)計(jì)將于2030年增加至789億美元。針對國內(nèi)PD-1/PD-L1市場規(guī)模，有業(yè)內(nèi)估計(jì)將從2018年至2022年期間以534.4%的復(fù)合年增長率增長至2022年的374億元，2030年市場規(guī)模或達(dá)984億元。

　　相比與跨國藥企大而全的研發(fā)管線和復(fù)雜的創(chuàng)新藥研發(fā)成本，國內(nèi)藥企有不小的價格下行空間。有業(yè)內(nèi)透露，國內(nèi)藥企相關(guān)的年度治療成本僅為跨國藥企的70%，而價格預(yù)估相差約9萬元，而隨著市場的推廣，PD-1藥物的年度成本未來還將進(jìn)一步降低。

　　不過，業(yè)界認(rèn)為，該領(lǐng)域已出現(xiàn)飽和態(tài)勢。有分析人士稱，在帶量采購和抗癌藥年年降價的背景下，藥企的定價依舊會給未來降價留有充足余地，“不過年度費(fèi)用10萬元其實(shí)已經(jīng)接近‘地板價’”。

　　一位腫瘤資訊平臺負(fù)責(zé)人則告訴記者，看似患者對藥物的可及性高了，但在降價的趨勢中，大家更需保持理性和客觀，避免盲目用藥。

　　“PD-1藥物的適應(yīng)癥和適應(yīng)人群均有一定的要求，即使是可瑞達(dá)和拓益也不能簡單的等同，不是萬能藥。”該負(fù)責(zé)人說。（來源：廣州日報(bào) 全媒體記者蘇贊）