崗位職責：
1、負責新公司質量管理體系的建立；
2、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的收集并根據法規(guī)要求完善公司內部制度體系；
3、主導新公司醫(yī)療器械產品注冊相關工作；
4、公司交辦的其它工作。
崗位要求
1、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)本科以上學歷；
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理工作經驗，3年以上質量主管工作經驗；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)國家法律法規(guī)及ISO13485體系規(guī)范要求；
4、能獨立負責新公司質量管理體系的建立及推行工作；
5、熟悉有源醫(yī)療器械的注冊規(guī)定及流程；
6、有良好的溝通協調能力及執(zhí)行力。

一、公司概況
寧波普瑞柏生物技術股份有限公司，是專業(yè)從事體外診斷試劑和儀器等產品研究、開發(fā)、生產、銷售和服務的高新技術企業(yè)。公司創(chuàng)建于2007年,經過十年的努力，普瑞柏在技術研發(fā)、品牌推廣、產品銷售和運營管理等方面建立了專業(yè)的核心團隊。截至2017年6月30日，公司共擁有99項體外診斷產品注冊證，銷售網絡覆蓋國內大部分省市，全國三甲醫(yī)院客戶數量共有300多家，居國內同行業(yè)品牌前列。
在公司體外診斷試劑產業(yè)快速發(fā)展的同時，公司積極布局試劑原料及醫(yī)用電子器械產業(yè)，成立了寧波賽珀生物技術有限公司、寧波普瑞柏醫(yī)用電子有限公司、兩家全資子公司，邁上了多元化發(fā)展的通道。
二、公司資質榮譽
公司產品取得CE認證；
公司通過ISO9001、ISO13485質量管理體系認證；
公司從2010年起參加國家衛(wèi)生部臨檢中心室間質評，并連續(xù)7年成績合格；
2012年參加伯樂全球室間質評，連續(xù)6年參評成績始終保持在第一梯隊；
公司通過高新技術企業(yè)認定；
寧波市高成長企業(yè)；
浙江省高成長企業(yè)；
浙江省省級高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心；
設有二級生物安全試驗室；
2017年1月，公司正式在新三板掛牌。
三、公司經營理念
普瑞柏基于全球化的科研和商業(yè)合作平臺，力求自主研發(fā)，不斷推進實驗室研究開發(fā)和成果的轉化，服務于國內各類醫(yī)療機構和科研院所。同時，以守信、創(chuàng)新、互惠的理念促進企業(yè)的經營，為客戶提供及時、有效的服務，從而贏得更多的合作伙伴。
四、公司福利
廣闊的發(fā)展平臺、專項培訓、出國學習機會、高校合作交流機會、職業(yè)發(fā)展指導；
項目獎勵、年終獎金、商業(yè)保險、年節(jié)福利、生日/結婚/生育禮金；
年度體檢、年度旅游、年休假。
應聘要求
應聘本公司所有崗位的人員均須恪守誠信原則，遵守公司各項規(guī)章制度并經試用期考核合格。