主要職責(zé)：?管理器械臨床試驗（注冊研究+上市后研究+全球多中心研究）?：根據(jù)公司的研發(fā)及產(chǎn)品線安排規(guī)劃及資源預(yù)算，實施管理臨床試驗的各個環(huán)節(jié)。?制定項目計劃和預(yù)算?：根據(jù)發(fā)展目標(biāo)，參與制定臨床開發(fā)的計劃和預(yù)算。?質(zhì)量控制與管理?：對所負(fù)責(zé)的臨床試驗項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、相關(guān)SOP和相應(yīng)法規(guī)進(jìn)行。督導(dǎo)按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時與所有項目成員及其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。?文件編制與協(xié)作?：與項目成員協(xié)作完成臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書及臨床研究報告等相關(guān)文件的編制。?外部合作方管理?：根據(jù)需要進(jìn)行外部合作方的審查選擇，對CRO等外部合作方進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)和管理。?建立合作關(guān)系?：定期與研究者保持溝通，建立良好的合作關(guān)系。?支持和協(xié)助工作?：和相關(guān)部門配合，做好臨床試驗相關(guān)的支持和協(xié)助工作。?承擔(dān)其他工作?：根據(jù)需要承擔(dān)職責(zé)范圍內(nèi)的其他各項工作。任職要求：專業(yè)知識和技能要求?：?具備醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范的專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械臨床試驗程序和技術(shù)指導(dǎo)原則。?了解國內(nèi)醫(yī)療器械研究、國家醫(yī)療器械注冊管理和發(fā)展動態(tài)。?熟練掌握GCP及臨床相關(guān)法律法規(guī)，了解ISO及CFR更佳。?具備文獻(xiàn)檢索能力。?本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等專業(yè)背景。工作經(jīng)驗要求?：?要求有3年以上臨床監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗，有注冊臨床經(jīng)驗，2年或以上項目經(jīng)理經(jīng)驗，有心血管項目經(jīng)驗者優(yōu)先，有三類介入醫(yī)療器械臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。?有MNC經(jīng)驗，有國際多中心研究經(jīng)驗優(yōu)先、確定主要研究者和參加研究者，與第三方合作單位保持密切溝通，咨詢報價并進(jìn)行談判，確定項目的總體費用預(yù)算。語言能力要求?：?英語4級及以上，具備較強的英文文獻(xiàn)閱讀能力和整合能力，英文聽說能力較好者優(yōu)先。其他要求?：?思路清晰，邏輯思維強，善于發(fā)現(xiàn)問題并解決問題。?具備良好的語言溝通和書面溝通能力。?善于溝通交流，具備良好的協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力、有團隊合作意識。?能接受因工作需要不定期的出差。

心諾普醫(yī)療簡介：
心諾普醫(yī)療（Synaptic Medical）是一家專注于心臟電生理領(lǐng)域的美國獨資企業(yè)，為消除病人痛苦、恢復(fù)健康提供先進(jìn)的解決方案，其總部位于全球心血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最為發(fā)達(dá)的美國明尼蘇達(dá)州，在中國研發(fā)和制造中心位于北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。心諾普掌握心臟介入治療器械核心技術(shù)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和多項國際國內(nèi)專利，是國家級高新技術(shù)企業(yè)和北京市海聚人才示范企業(yè)。

心諾普醫(yī)療致力于心血管領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和市場推廣，采用美國成熟產(chǎn)品設(shè)計、工藝技術(shù)和制造設(shè)備，將先進(jìn)的心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品引入中國。將中國研發(fā)制造的高端心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品，在國際上形成廣泛的應(yīng)用。

主要產(chǎn)品：診斷標(biāo)測導(dǎo)管 、射頻消融導(dǎo)管 、臨時起搏電極 、心臟穩(wěn)定器 、房間隔穿刺鞘管

創(chuàng)立：2005年，Synaptic Medical 總部成立于全球心血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最為發(fā)達(dá)的美國明尼蘇達(dá)州Twin City地區(qū)，依托于當(dāng)?shù)貎?yōu)秀的技術(shù)人才，融匯數(shù)十年先進(jìn)醫(yī)療器械的設(shè)計經(jīng)驗，專注于成熟和創(chuàng)新的心臟電生理領(lǐng)域。
2007年，Synaptic Medical的全資子公司心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司在北京上地新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地成立，她包括心諾普醫(yī)療的中國研發(fā)和制造中心。

展望未來：
年輕的心諾普醫(yī)療，以她獨特的對心臟電生理領(lǐng)域的熱情和對品質(zhì)的專注，有效的借助全球的商業(yè)技術(shù)資源，為其未來的快速發(fā)展提供動力。
心諾普醫(yī)療位于中國的研發(fā)和制造能力，已經(jīng)開始為成熟的電生理市場提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。與此同時，我們在心臟電生理領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)能力，也在持續(xù)建設(shè)中快速提高。

強健的研發(fā)核心：
心諾普醫(yī)療位于美國明尼蘇達(dá)州總部和北京公司的研發(fā)團隊，由多名具備長期心血管醫(yī)療器械研發(fā)和制造經(jīng)驗的核心工程師，和一批功底扎實而富于創(chuàng)造的年輕人組成，源于臨床的產(chǎn)品需求，融入他們的思考，手中流出一代代出色的產(chǎn)品設(shè)計和工藝技術(shù)，這些是心諾普醫(yī)療賴以長期發(fā)展的直接動力。

穩(wěn)健的制造能力：
心諾普醫(yī)療北京制造中心全面采用美國成熟工藝技術(shù)和配套設(shè)備，她富有豐富操作經(jīng)驗又經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的生產(chǎn)管理層，使來自美國的工藝技術(shù)得到順暢的本地化運作。


為優(yōu)秀人才提供良好的事業(yè)發(fā)展平臺和職業(yè)發(fā)展空間，期待與您共創(chuàng)心諾普的美好未來！

1、班車路線：
上班路線： 中關(guān)村（7:10），惠新西街北口（7:20），榮京東街路口（8:10）
下班路線：17:40發(fā)車，公司，榮京東街路口，惠新西街北口，中關(guān)村

2、乘車路線：

地鐵亦莊線榮京東街站B2口出，步行至宏達(dá)中路站，乘523路科創(chuàng)六街下車，回走5分鐘即到。

3、駕車路線：

沿科創(chuàng)五街行駛560米，右轉(zhuǎn)進(jìn)入經(jīng)海一路，沿經(jīng)海一路行駛410米，左轉(zhuǎn)進(jìn)入科創(chuàng)六街，沿科創(chuàng)六街行駛20米，到達(dá)終點。


http://www.synapticmed.com