職責描述：
1.收集、整理產品相關技術、市場信息，根據產品設計需求制定技術方案；
2.制定產品開發計劃，協調資源，全程跟蹤產品開發流程；
3.制定項目預算，管理項目成本，主導解決項目進程中的技術問題；
4.主持產品開發立項，設計變更或工藝變更的技術評審，
5.整理產品開發的歷史控制文檔；
6.向注冊法規部提交合規文件，配合開展注冊檢驗和臨床試驗；
7.協助公司技術發展戰略規劃，技術團隊建設，以及公司質量體系的監督執行等。

任職要求：
1.碩士以上， 具工程教育背景（機械設計，生物醫學工程，材料學或類似相關專業）；
2.有5年以上心血管醫療器械行業的工作經歷，熟悉ISO13485和GMP的要求；
3.熟悉三類心血管介入產品的設計開發控制及相關法規要求；
4.學習能力強，具有創新意識；
5.具有優秀的組織協調能力和團隊合作精神。

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留學歸國學者和醫療器械行業資深人士共同創辦，知名投資機構領頭的高端介入和植入醫療器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康診斷與治療真北（true north）的智慧芯片技術。總部位于中國深圳，研發分布全球。凝聚研發、產業和臨床精英的智慧與力量，致力于通過持續創新的精準診斷與治療技術和產品，普惠生命健康，成為在醫療領域有長久影響力和全球競爭力的中國企業。
北芯核心價值觀：
1.我們以人才為本，愛才惜才，期待與有智慧、有能力、勇于擔當的伙伴共同奮斗與成長，凝聚精英，成就偉業。
2.我們以“生命健康需求和創造價值”為導向，為醫療機構提供高質可靠的精準診斷和治療技術，提升生命與健康質量。
3.我們崇尚簡潔高效，認為“賦能”更勝于“管理”，為您提供廣闊平等的舞臺和充滿激情與創造力的無限空間。
我們為您提供中國高端介入和植入醫療器械產業發展大潮浪尖的機遇與平臺；為您提供平等廣闊、充滿活力與創造價值的無限空間與舞臺；我們層級簡潔、行動高效，提供具備行業競爭力的酬薪和福利，更崇尚快樂的工作。
2016，我們尋找有志于中國高端介/植入醫療器械事業的小伙伴，一起放眼全球、創造價值、共同成長。