職責(zé)概述：
1、負(fù)責(zé)參與研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量控制和合規(guī)性設(shè)計(jì)；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)/認(rèn)證的流程性和文檔性工作，以及對(duì)外對(duì)內(nèi)聯(lián)系；
3、協(xié)助質(zhì)量體系工程師跟進(jìn)和獲取行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、通知公告等，并適時(shí)轉(zhuǎn)換；
4、協(xié)助售后部門(mén)收集顧客反饋、不良事件監(jiān)測(cè)，以及相關(guān)業(yè)務(wù)的溝通聯(lián)絡(luò)；
5、協(xié)助質(zhì)量部質(zhì)量管理體系的相關(guān)工作；
6、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理做好其它工作。
能力及素質(zhì)：
吃苦耐勞、積極主動(dòng)、溝通協(xié)調(diào)能力、認(rèn)真細(xì)致。
技能要求：
熟練使用OFFICE辦公軟件、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及國(guó)行標(biāo) 。
教育背景：
理工、醫(yī)科類(lèi)專(zhuān)科以上院校畢業(yè)。
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北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)永新醫(yī)療）成立于2011年6月，注冊(cè)在北京市中關(guān)村科技園通州園區(qū)，注冊(cè)資本為1.28億港元，主要從事具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，以及相關(guān)軟件和服務(wù)的提供。
永新醫(yī)療是由一直致力于產(chǎn)業(yè)報(bào)國(guó)的香港愛(ài)國(guó)實(shí)業(yè)家曹光彪先生與清華大學(xué)合作創(chuàng)建的高科技成果產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，迄今吸引了近百位海內(nèi)外專(zhuān)業(yè)人才，致力于探測(cè)器、機(jī)械與自動(dòng)化、電子學(xué)、大型醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)物理設(shè)計(jì)、先進(jìn)醫(yī)學(xué)算法軟件等方面的研發(fā)工作；公司亦聘請(qǐng)了在大型機(jī)電一體化設(shè)備領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)，統(tǒng)籌公司的生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營(yíng)。依托清華大學(xué)數(shù)十年積累的具有世界一流水平的醫(yī)學(xué)物理科研成果，永新醫(yī)療在研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化方面不斷取得突破性的進(jìn)展，迄今已研制出用于核安全領(lǐng)域的放射性物質(zhì)圖像定位系統(tǒng)、用于病理及藥物研究的動(dòng)物PET/SPECT/CT一體機(jī)、用于人體診斷的SPECT等，性能均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。用于人體診斷的新一代人腦PET/MR系統(tǒng)也已開(kāi)始研發(fā)。
永新醫(yī)療秉承“誠(chéng)信、責(zé)任、堅(jiān)忍、主人翁”的核心價(jià)值觀，以成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名的醫(yī)學(xué)影像科技公司為目標(biāo)，通過(guò)自主創(chuàng)新，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，樹(shù)立用戶(hù)對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械品牌之信心，助力中國(guó)健康夢(mèng)想。