工作職責：
醫(yī)療器械方向
主要承擔注冊過程中的資料準備和日常溝通職責，注冊過程是從樣品準備（樣品+說明書+關鍵物料+自測報告+常用的注冊文件）、檢測過程、臨床過程、審評過程、獲取注冊證書的全部過程。包括以下內容：
1、負責搜集并整理產品相關的臨床文獻、標準、法規(guī)規(guī)章、同類產品技術要求和說明書等資料，
2、負責搜集并整理樣品生產期間涉及的相關技術資料，如原材料和供應商、加工工藝、關鍵過程和特殊過程信息等；
3、負責監(jiān)督公司檢測部門或其它第三方檢測機構對樣品進行檢測，形成技術要求條款及自測報告；
4、負責編制產品技術要求，安排注冊檢驗，并且進行有效跟蹤，及時將檢驗結果反饋研發(fā)人員；
5、負責與藥督局、技術審評中心、醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢測中心及其它相關部門的日常溝通；
6、負責與臨床試驗機構溝通產品特性、適用范圍及禁忌癥，為開展臨床試驗提供該產品有關法規(guī)、標準和學術資料；
7、負責監(jiān)督CRO機構進行臨床試驗的全過程，包括且不限于以下內容：參加倫理委員會論證評審、參與制定臨床試驗方案、核查臨床數據真實性和有效性、審核臨床試驗報告等；
8、負責編制注冊申報材料以及相關文獻進行翻譯、校對和保管工作；
9、負責接收技術審評部門的審評意見，并且根據意見進行分析或者與其他人員溝通解決；
10、負責注冊資料填報及審核、補充資料遞交和證書領取等
11、上班地點在廣州科學城開源大道
崗位要求：
1、良好語言表達能力、文字表述、寫作能力；
2、性格開朗活潑，良好組織、溝通、協(xié)調能力 ；
3、良好邏輯思維和分析判斷能力；
4、熟悉的辦公軟件及網絡應用。
專業(yè)要求：法學、生物醫(yī)學工程、高分子材料與工程、臨床醫(yī)學等
語言要求：英語6級
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廣東眾康益醫(yī)藥有限公司位于廣州黃金金融商務中心地帶——中信廣場，是一家主要經營進口藥品、國內知名品牌藥廠產品及進口醫(yī)療器械的省級醫(yī)藥公司，目前擁有6000多平方米的后勤配套設施、齊全的現(xiàn)代化第三方物流倉儲系統(tǒng)，已全面通過國家GSP認證。

公司前身英德市康頤藥業(yè)有限公司是一家具有60多年歷史的國營企業(yè)，2004年整體改制為股份制企業(yè)，憑借誠信經營與不斷創(chuàng)新，取得了良好的業(yè)績，其業(yè)務覆蓋整個英德地區(qū)近三十家醫(yī)院及醫(yī)藥公司。2009年由廣州市麗尚貿易公司全資收購，增資升級為省級醫(yī)藥公司——廣東康頤醫(yī)藥有限公司。隨著業(yè)務發(fā)展的需要，2011年公司正式更名為廣東眾康益醫(yī)藥有限公司。公司董事長宋東范先生從事進口化妝品行業(yè)20余年，作為韓國愛茉莉太平洋化妝品公司生活用品大中華代理已有十幾年之久，旗下還有長白山天池水利發(fā)電、證券投資、房地產投資等，與金融機構形成長期支持合作關系，具有雄厚的資金實力。

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