崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗、審批跟進(jìn)及臨床試驗工作的實施；
2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料收集、整理、撰寫與報送；
3、 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備產(chǎn)品申報所需現(xiàn)場考核工作，完成產(chǎn)品考核；
4、 建立并維護(hù)企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機構(gòu)的關(guān)系，傳遞政策信息；
5、 負(fù)責(zé)申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋，確保各項注冊工作如期完成；
6、 負(fù)責(zé)其他臨床等公共事務(wù)的協(xié)調(diào)和執(zhí)行等事項。
崗位要求：
1、 大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2、 具有醫(yī)療器械從業(yè)背景，3年以上三類醫(yī)療器械注冊以及臨床跟蹤工作經(jīng)驗；
3、 熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品注冊流程，熟悉Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療產(chǎn)品臨床實驗和產(chǎn)品注冊者優(yōu)先；
4、 具有團(tuán)隊合作及開拓創(chuàng)新精神，良好的人際溝通技巧及表達(dá)能力；
5、 較強的文字撰寫能力，尤其是科學(xué)報告寫作能力；
6、 工作認(rèn)真細(xì)致、積極主動、責(zé)任心強、具有較強的應(yīng)變能力，能獨立開展工作。

湖南佑立醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)建于2007年，是一家集科研開發(fā)、生產(chǎn)于一體的高科技醫(yī)療企業(yè)。公司注冊資本2441萬，主要股東有美國聯(lián)合醫(yī)療以及國內(nèi)上市公司楚天科技等。主要業(yè)務(wù)是為中國，亞洲，歐洲和美洲市場提供先進(jìn)的專利醫(yī)療設(shè)備, 藥品和技術(shù), 以治療人類的各種疾病，特別是癌癥, 造福人類。主要產(chǎn)品為UNI-3000微波熱療機，納米仿人體生物組織固態(tài)體模，動態(tài)血氧監(jiān)控儀等。
公司研發(fā)生產(chǎn)基地位于長沙麓谷高新技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司由中外資深的管理人員、企業(yè)經(jīng)營人才、科技團(tuán)隊和中美的醫(yī)療專家組成，采用美國硅谷高科技公司先進(jìn)的管理方式。公司擁有雄厚的技術(shù)力量及先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測設(shè)備，可以靈活高效地為客戶提供全面的解決方案。
技術(shù)進(jìn)步和高素質(zhì)的人才是佑立科技始終堅持的發(fā)展之路，我們每年將研發(fā)作為重要項目，并已成功研制多項產(chǎn)品，我們將引進(jìn)更多的技術(shù)人員和專家來贏得更高的技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品。同時，公司本著創(chuàng)新企業(yè)，反哺高校的理念，自成立以來，先后與湖南大學(xué)、解放軍第163醫(yī)院、中科院上海生命科學(xué)研究院、福建省腫瘤醫(yī)院、湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)等高等院校及科研單位在電子技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)學(xué)臨床等方面展開了科研合作，使公司取得了長足的進(jìn)步。
公司本著“科技為本、精心制造、嚴(yán)格管理、質(zhì)量一流、顧客滿意”的宗旨，以“生物醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平，建立良好的公司信譽，樹立優(yōu)秀的質(zhì)量形象”為發(fā)展目標(biāo)，堅持“創(chuàng)新、誠信、合作、務(wù)實”的經(jīng)營理念，向客戶提供高品質(zhì)、優(yōu)性價比的產(chǎn)品和一流的服務(wù)，使公司在激烈的市場競爭中不斷發(fā)展壯大。
如果你自信自己是優(yōu)秀的，具有較強的團(tuán)隊精神和合作能力，愛崗敬業(yè)，富有創(chuàng)造力和執(zhí)行力，有對成功的渴望，那么我們邀請你來加入，我們將幫助你和公司一起成長！