工作職責： ?????? 負責有源醫療設備、有源耗材等研發相關工作?????? 生成醫療設備的設計歷史文件與注冊資料，包括產品技術要求?????? 支持型檢，包括GB9706.1安全測試， YY0505 EMC測試與 GB/T 14710環境測試?????? 生成BOM/Finished Good documents?????? 設計驗證的測試方法，驗證測試方法以及確認測試工裝夾具?????? 參加設計評審會議?????? 分析設計變更?????? 執行設計驗證測試?????? 制定測試計劃，測試方案，執行測試活動并生成測試報告?????? 支持設計轉移包括產線搭建?????? 支持標簽設計?????? 支持包裝設計?????? 支持注冊發補單回復及NMPA現場審查?????? 搭建測試環境?????? 與國外團隊合作共同完成項目- 就領域技術轉讓和驗收定義與多個部門合作- 與所有利益相關者合作，將用戶需求轉化為設計要求，創建系統要求和其他相關子系統要求- 領導新技術或新一代技術/產品的構思、系統架構和完成設計工作- 分析系統要求，生成主驗證計劃并進行 DV&V，不限于系統測試、特性測試、功能測試和基于標準的測試- 設計并執行工程研究，以確定性能特征，證明安全性、有效性以及是否符合相關要求和標準- 與質量部、運營部和制造商合作引進新產品，在生產線設置期間提供協助- 根據設計和需求文件制定測試方案，確保預期行為得到驗證- 與軟件開發人員、系統工程師、項目管理人員和其他質量團隊成員互動，詳細、高效、及時地識別、報告和排除故障- 維護、報告測試結果并調查測試故障- 關注產品質量崗位要求:?????? 本科以上工程背景?????? 本科以上3年工作經驗?????? 有源醫療設備研發經驗?????? 有團隊精神，容易合作?????? 有獨立工作能力，善于解決問題?????? 有醫療行業經驗更好?????? 英語能基本聽說- 渴望學習、探索并推動團隊實踐達到現代標準- 有效的溝通能力和寫作能力

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